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兰州兽医所再添一类新兽药注册证书

——猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗获批

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  日前,从农业部公告获悉,由中国农业科学院兰州兽医研究所联合相关企业共同研制的“猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)”获得一类新兽药注册证书。

  该疫苗是国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,含有灭活的口蹄疫O型Re-O/MYA98/JSCZ/2013株和A型Re-A/WH/09株病毒,可同时预防猪O型、A型口蹄疫。该疫苗的问世,将彻底解决国内猪O型和A型口蹄疫免疫防疫的需求。

  我国是全球养猪大国,猪口蹄疫严重影响着我国养猪业。2013年以来,A型Sea-97 G2毒株传入我国,并在猪群中开始流行,猪口蹄疫防疫形势变得极其复杂。急需解决猪口蹄疫防控面临的新问题,急需研制“一针多防”的疫苗。然而,传统选育的疫苗毒株由于自然属性,存在抗原产能不高、稳定性差、抗原谱窄以及免疫抑制严重等问题,难以在抗原谱、抗原产量、稳定性和免疫效力等方面满足新形势下的防疫需求。在此背景下,科研团队利用反向遗传技术在获得口蹄疫高滴度“框架”的基础上,实现了上述多种性能的提升,尤其是从疫苗种毒的“源头”上提升了疫苗抗原谱和免疫保护力的核心技术指标,促进了我国口蹄疫疫苗研发和生产水平,也为推进“无致病性、速效和长效的二代口蹄疫疫苗种毒”毒奠定了基础。

  《国家中长期动物疫病防治规划(2012—2020年)》明确要求,到2020年A型口蹄疫在全国达到免疫无疫标准,本疫苗生产和使用,对稳定国内O型口蹄疫疫情,防止猪A型口蹄疫疫情间歇性反弹,实现免疫无疫要求等方面具有重要意义。(通讯员 郭海霞)

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